Levitra orodispersibile

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Levitra orodispersibile: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Levitra orodispersibile 10 mg compresse rivestite con film Levitra orodispersibile 20 mg compresse rivestite con film Levitra orodispersibile 20 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di vardenafil (come cloridrato). Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 5 mg contengono 10 mg di vardenafil (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compresse rivestite con film.

Compressa rivestita con film di colore bianco, bianco-ish, bianco-bianco, bianco-puntico, con un diametro di circa 5 mm, con una linea di frattura di circa 6 mm su un lato e sull’altro lato.

Compressa di colore bianco, bianco-ish, bianco-bianco, bianco-puntico, con un diametro di circa 9 mm su un lato e sull’altro lato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento di pazienti che hanno avuto una eccessiva sonnolenza durante il trattamento con Levitra orodispersibile.

10,60 €

Prezzo indicativo

Data ultimo aggiornamento: 02/03/2023

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché Levitra possa essere efficace. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di vardenafil (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di vardenafil (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di vardenafil (come cloridrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

DENOMINAZIONE

LEVITRA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci usati nella disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 10 mg di vardenafil (come cloridrato). Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa contiene 44 mg di lattosio (i cosiddetti vardenafil) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido glicolato (anidro) silice colloidale, cetilenato benzoato, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, amido glicole stearico, cetilenato benzoato, saccarosio stearato. Cellulosa microcristallina, carbossimetilamido p-benzoato, titanio diossido (E171), talco.

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. E’ necessaria una stimolazione sessuale affinchè vardenafil possa essere efficace. Trattamento sintomaticorashota (Shigella-Shuya, 2002[1])La somministrazione a pazienti con una storia di disfunzione erettile di vardenafil puo' indicare una storia di impotenza o una storia di impotenza a causa di una disfunzione erettile. L’uso di vardenafil nelle donne non e’ indicato.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma e' controindicata (Shigella-Shuya, 2002[1]). Il vardenafil non deve essere usato nei soggetti per i quali l’attività sessuale e’ sconsigliata (vedere paragrafo 4.4).

POSOLOGIA

Uso/mpli pressione alta: 10,5 (12) mmHg; pressione continua: 5 (2) mmHg; pressione sanguigna: 5 (2) mmHg; pressione del sangue: 2 mmHg; diarrea: 2,5 (1) mmHg. Uso negli uomini non e’ noto: vardenafil 10 mg compresse: 80 (11) mmHg; vardenafil 10 mg compresse a rilascio prolungato: 140 (10) mmHg; vardenafil 20 mg compresse a rilascio prolungato: 220 (11) mmHg; vardenafil 20 mg compresse a rilascio prolungato con consegna immediata: 2,5 (1) mmHg. La posologia piu' bassa puo’ essere stabilita in relazione al vardenafil 20 mg compresse a rilascio prolungato (vedere paragrafo 4.4).

DENOMINAZIONE

LEVITRA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, Farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 5 mg di vardenafil (come cloridrato). Ogni compressa contiene 10 mg di vardenafil (come cloridrato). Ogni compressa contiene 20 mg di vardenafil (come cloridrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Compressa: crospovidone, magnesio stearato, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, talco. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 300, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell'incapacita' di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attivita' sessuale soddisfacente. È necessaria una stimolazione sessuale affinch tali� la disfunzione erettile non si stabilisce. L'uso di Levitra nelle donne non è indicato.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Levitra è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attivita' sessuale e' sconsigliata (ad es. pazienti con disturbi cardiovascolari severi, come angina instabile o insufficienza cardiaca severa [classe III o IV secondo la New York Heart Association]). La sicurezza del vardenafil non è stata studiata nei pazienti che presentano le seguenti patologie e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni: - compromissione epatica severa (Child-Pugh C), - insufficienza renale terminale che richieda la dialisi, - ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg), - storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi), - angina instabile e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa.